2016-10-08 发布

关于公布2016年度武汉市医疗器械 经营企业监管级别的通知   各区食品药品监督管理部门： 为进一步加强医疗器械经营企业的监管，根据国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》（食药监械监﹝2015﹞158号）相关规定,并参照湖北省食品药品监督管理局制定的《湖北省医疗器械经营企业分类分级监督管理实施办法（试行）》（鄂食药监文﹝2016﹞70号）的有关要求。市局根据各区食品药品监督管理部门审核上报的实际经营国家重点监管品种目录的企业，以及是否为其他医疗器械生产经营企业提供储存配送服务、年度信用等级评定等情况，现将我市医疗器械经营企业监管级别公布如下： 1.三级监管医疗器械经营企业234家（名单详见附件） 2.除上述公布三级监管企业名单外的我市经营第二、三类医疗器械的批发企业，为二级监管企业。 3.除属以上二、三级监管企业外的我市其他医疗器械经营企业，为一级监管企业。   附件：武汉市医疗器械经营企业三级监管企业名单                                                           武汉市食品药品监督管理局办公室                                                        2016年9月30日                                                        （公开属性：主动公开）

附件列表： 武汉市医疗器械经营企业三级监管企业名单.docx