(一)医疗器械受理前咨询一:仅接受医疗器械技术审评中心审评一部、审评三部、审评六部预约咨询。
(二)医疗器械受理前咨询二:仅接受医疗器械技术审评中心审评二部、审评四部、综合业务处预约咨询。
(三)医疗器械受理前咨询三:仅接受医疗器械技术审评中心审评五部预约咨询。
如何正确填写医疗器械技术审评中心咨询登记表?
答:(一)行政相对人应完整填写“医疗器械技术审评中心咨询登记表”中“咨询单位”、“医疗器械注册申请人”、“姓名”、“联系电话”、“电子邮箱”、“咨询问题”、“审评部门”、“咨询日期”等内容。
(二)咨询问题栏限定填写5个问题,以问题单形式列出,不得同时附加相关技术文件。
什么情况视为预约不成功?
答:如行政相对人在进行预约操作时咨询时段选择错误、预约端口选择错误,未上传“医疗器械技术审评中心咨询登记表”,上传的“医疗器械技术审评中心咨询登记表”填写不符合要求等情况均视为预约不成功。我中心将电话告知并予以指导。
预约成功的行政相对人在咨询当日如何取号?
答:预约成功的行政相对人应当在咨询当日13:00-14:30持委托书及个人有效身份证件到行政受理服务大厅现场取号。
咨询取号时行政相对人出具的委托书有哪些要求?
答:(一)委托书应为原件并明确委托办理具体事项以及具体办理时间。